6月3日,國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于深化“證照分離”改革進(jìn)一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力的通知》(以下簡稱《通知》),部署自2021年7月1日起,在全國范圍內(nèi)實(shí)施涉企經(jīng)營許可事項(xiàng)全覆蓋清單管理,對所有涉企經(jīng)營許可事項(xiàng)按照直接取消審批、審批改為備案、實(shí)行告知承諾、優(yōu)化審批服務(wù)等四種方式分類推進(jìn)審批制度改革,同時在自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)進(jìn)一步加大改革試點(diǎn)力度。《通知》中有6項(xiàng)都直接提及放寬對社會辦醫(yī)和診所審批的限制。包括全面執(zhí)行診所備案制、三級以外醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消“設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批書”、診所執(zhí)業(yè)由許可管理轉(zhuǎn)為備案管理、對社會辦醫(yī)大型醫(yī)用設(shè)備許可簡易審批等。早在2020年9月21日,國務(wù)院發(fā)布《國務(wù)院關(guān)于取消和下放一批行政許可事項(xiàng)的決定》相關(guān)文件,提到?jīng)Q定取消29項(xiàng)行政許可事項(xiàng),其中就包括取消部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)(除三級醫(yī)院、三級婦幼保健院、急救中心、急救站、臨床檢驗(yàn)中心、中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)、港澳臺獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)外)的前置行政審批許可。本次《通知》指出,要持續(xù)深化“放管服”改革,統(tǒng)籌推進(jìn)行政審批制度改革和商事制度改革,在更大范圍和更多行業(yè)推動照后減證和簡化審批,創(chuàng)新和加強(qiáng)事中事后監(jiān)管,進(jìn)一步優(yōu)化營商環(huán)境、激發(fā)市場主體發(fā)展活力,加快構(gòu)建以國內(nèi)大循環(huán)為主體、國內(nèi)國際雙循環(huán)相互促進(jìn)的新發(fā)展格局。以下是中央層面設(shè)定的涉企經(jīng)營許可事項(xiàng)改革清單(2021年全國版)涉及衛(wèi)生健康部門的改革項(xiàng)目:38、開辦診所不再設(shè)置審批,改為診所執(zhí)業(yè)備案;39、明確計劃生育納入母嬰專項(xiàng)許可審批管理;40、除三級等醫(yī)療機(jī)構(gòu)外取消《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》;41、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)甲級資質(zhì)由三級調(diào)整為一級,省級審批,全國有效;42、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)丙級資質(zhì)由三級調(diào)整為一級,設(shè)區(qū)的市級明確變更為由省級審批,全國有效;75、診所執(zhí)業(yè)由許可管理改為備案管理;102、公共場所許可,告知承諾制,當(dāng)場許可;103、乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可,告知承諾制,當(dāng)場許可;305、飲用水供水單位不再要求提供從業(yè)人員健康體檢合格證明;306、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證審批時限壓縮至14個工作日;307、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審批,不再要求申請人提供質(zhì)量管理手冊和程序性文件目錄等材料;308、放射診療許可證審批時限壓縮至10個工作日;309、戒毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批時限壓縮至15個工作日;310、人類輔助生殖半年公布一次名單,新的申請一個月內(nèi)公開申請機(jī)構(gòu)信息;311、婚前醫(yī)學(xué)檢查和產(chǎn)前篩查審批權(quán)限下放到縣級衛(wèi)生行政部門;312、醫(yī)療機(jī)構(gòu)人體器官移植執(zhí)業(yè)資格認(rèn)證網(wǎng)上提交材料,專家評審時限壓縮至60日;313、醫(yī)療機(jī)構(gòu)(三級醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu))推廣電子化審批;314、醫(yī)療機(jī)構(gòu)(不含診所)執(zhí)業(yè)登記,取消驗(yàn)資證明,實(shí)現(xiàn)電子化注冊登記;315、社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)甲類大型設(shè)備的配置許可,實(shí)現(xiàn)申請審批全程網(wǎng)上辦理;316、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)乙級三級調(diào)整為一級,省級審批,全國有效;317、血站含臍帶血庫網(wǎng)上提交申請材料,審批時限壓縮至15個工作日;319、人類精子庫審批半年公布一次,新的申請一個月內(nèi)公開;320、精麻藥品印鑒卡不再要求申請人提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證副本復(fù)印件;入門易,更多強(qiáng)化事后監(jiān)管《通知》強(qiáng)調(diào),要創(chuàng)新和加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。落實(shí)放管結(jié)合、并重要求,明確監(jiān)管責(zé)任,防止出現(xiàn)監(jiān)管真空。堅持政府主導(dǎo)、企業(yè)自治、行業(yè)自律、社會監(jiān)督,壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,健全多元共治、互為支撐的協(xié)同監(jiān)管格局。分領(lǐng)域制定全國統(tǒng)一、簡明易行的監(jiān)管規(guī)則,為監(jiān)管提供明確指引。完善監(jiān)管方法,建立健全嚴(yán)重違法責(zé)任企業(yè)及相關(guān)人員行業(yè)禁入制度,增強(qiáng)監(jiān)管威懾力。“證照分離”改革,給予了社會辦醫(yī)相當(dāng)多的利好,受政策影響,診所開辦改為備案制,營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批準(zhǔn)入流程也得以大幅度優(yōu)化。社會辦醫(yī)發(fā)展急切需要的政策環(huán)境終于得到保障。不過,所謂“放管服”政策,就是“放”了之后還要“管”,未來市場退出機(jī)制也會改善,醫(yī)療機(jī)構(gòu)的誠信黑名單制度也會建立,監(jiān)管還會越來越嚴(yán)。國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于深化“證照分離”改革進(jìn)一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力的通知》,涉及衛(wèi)生健康部門的改革項(xiàng)目有31項(xiàng)之多。在《附件1.中央層面設(shè)定的涉企經(jīng)營許可事項(xiàng)改革清單(2021年全國版)》有24項(xiàng),在《附件2.中央層面設(shè)定的涉企經(jīng)營許可事項(xiàng)改革清單(2021年自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)版)》有4項(xiàng),在《附件3.國務(wù)院決定在自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)暫時調(diào)整適用行政法規(guī)有關(guān)規(guī)定目錄》有3項(xiàng)。